临沂品质医药冷库建设、临沂GSP认证医药冷库、郯城医药冷库安装;
新版GSP附录5《验证管理》规定,企业应当按照《药品经营质量管理规范》的要求,对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。冷链验证分为“使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证验证布点计算标准:GSP附录5.《验证管理》
第七条 应当根据验证的对象及项目的具体情况,合理布局验证测点。
(一)应当在验证对象内一次性同步布点,确保测点数据的同步、有效;
(二)在各类设备中应当进行均匀性布点和特殊项目及特殊位置专门布点;
(三)每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,仓间各角及中心位置均应当布置测点,每两个测点的水平面间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米;
(四)库房每个作业出入口及风机至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑死角(包括房柱)的风向死角位置至少应当布置3个测点;
(五)每个冷藏车箱体内均匀性布点数量不得少于9个,每增加20立方米增加9个测点,不足20立方米的按20立方米计算;
(六)每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个
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